默沙东K药一线治疗转移性CRC获EMA推荐
Richard 2020-12-20
领先的创新型生物制药公司默沙东宣布,旗下药物 Keytruda(Pembrolizumab,帕博利珠单抗,中文名称可瑞达,简称 K 药)获得了欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)的积极审查意见。

12 月 11 日,领先的创新型生物制药公司默沙东宣布,旗下药物 Keytruda(Pembrolizumab,帕博利珠单抗,中文名称可瑞达,简称 K 药)获得了欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)的积极审查意见。

该意见内容推荐K药可作为单一疗法用于一线治疗微卫星不稳定性高(Microsatellite Instability-High,MSI-H)或错配修复缺陷(Mismatch Repair Deficient,dMMR)的转移性结直肠癌(Metastatic Colorectal Cancer,mCRC)成人患者(简称 MSI-H/dMMR mCRC)。

CRC 根据发病部位的不同命名为结肠癌或直肠癌。CRC 是全球第三大常见的癌症,也是癌症相关死亡的第二大常见原因。据估计,2018 年全球新发 CRC 病例约为 185 万,仅是在欧洲就有超过 50 万的新发病例。

K 药是默沙东公司研发的一款泛癌种的抗 PD-1 肿瘤免疫治疗药物。今年 6 月份,K 药获得 FDA 批准用于单药一线治疗 MSI-H/dMMR mCRC,这也是第一个获批用于 MSI-H/dMMR mCRC 一线治疗的抗 PD-1 疗法。

EMA 出具的积极审查意见是基于一项 3 期临床的 KEYNOTE-177 研究结果。该研究结果表明,与目前的标准治理方案化疗相比,K 药单药一线治疗的患者无进展生存期显著延长,与治疗相关的不良事件更少。

默沙东研究实验室临床研究副总裁 Vicki Goodman 对此评论道:“ 在欧洲,MSI-H/dMMR mCRC 患者的一线治疗方案中只有化疗可用,并且患者的预后较差。K 药或将成为 MSI-H/dMMR mCRC 患者的新选择。”

参考资料:

https://www.merck.com/news/merck-receives-positive-eu-chmp-opinion-for-keytruda-pembrolizumab-as-first-line-treatment-in-adult-patients-with-metastatic-microsatellite-instability-high-msi-h-or-mismatch-repair-deficien/


作者 | Richard

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