Pendulum推出首个针对2型糖尿病的益生菌特医食品
Richard 2020-06-07
Pendulum Therapeutics推出了首款也是目前唯一一款临床级的能降低血糖和糖化血红蛋白(A1C)的益生菌产品。

本周的大事件,我们汇总了肠道产业领域的6条动态,推荐大家阅读:

  • Pendulum推出首个针对2型糖尿病的益生菌特医食品
  • Anlit推出三款针对免疫健康的益生菌OEM产品
  • Biomerica携手梅奥诊所共同开展临床试验
  • 气敏检测胶囊公司获融资,临床实验重启动
  • 蔡司与微生物组公司Perseus Biomics开展合作
  • 美国糖业协会向FDA力荐甜味剂新标签

Pendulum推出首个针对2型糖尿病的益生菌特医食品

6月4日,领先的微生组公司Pendulum Therapeutics推出了首款也是目前唯一一款临床级的能降低血糖和糖化血红蛋白(A1C)的益生菌产品——Pendulum Glucose Control。

创办于2012年的微生物组公司Pendulum Therapeutics致力于通过调节微生组来改善人体健康。该公司在计算科学、生物化学、微生物学和临床医学上建立了背景多元、经验丰富的研究团队。迄今,包括红杉资本在内的众多投资机构为其完成了超过5700万美元的融资计划。

首次亮相的Pendulum Glucose Control 是一款针对于2型糖尿病患者的特医食品。对于2型糖尿病和前驱型糖尿病患者来说,控制血糖水平是改善其健康状况的关键举措。

仅是在美国,糖尿病影响人群就高达3000万之多,在这一疾病领域还存在着巨大的未被满足的医疗需求。

Pendulum Glucose Control 含有的特定菌株能够帮助糖尿病患者重塑肠道菌群,这一益生菌产品在患者体内能帮助代谢纤维产生丁酸,这种短链脂肪酸在调节胰岛素分泌及稳定血糖水平上发挥着重要作用,并且能与控制血糖的药物二甲双胍同时使用。

不同于常规地泛称能改善肠道健康的益生菌产品,Pendulum Glucose Control经过了临床验证。在一项为期12周的RCT研究中,与安慰剂组相比,在2型糖尿病患者中Pendulum Glucose Control组的A1C降低了0.6个百分点,血糖水平降幅更是高达33%。

本节参考资料

1.https://www.thepress.net/news/state/pendulum-therapeutics-launches-first-medical-probiotic-for-people-with-type-2-diabetes/article_20ee78c1-f249-59f6-ace5-fcce0f39001e.html

2.https://pendulumlife.com/products/pendulum-glucose-control-2

Anlit推出三款针对免疫健康的益生菌OEM产品

6月2日,Anlit 一口气推出了分别名为LLP Immune Probiotics、 Zinc和  Elderberry的三款针对免疫健康的产品定制方案组合。

Anlit是一家专注于开发和生产针对儿童健康膳食补充剂的以色列营养保健公司。儿童作为这个星球上最为挑剔的一类群体,Anlit公司的宗旨就是让儿童的营养补充变得简单有趣。

LLP Immune Probiotics 包含2株由杜邦-丹尼斯克开发的益生菌株,分别为乳双歧杆菌BI-04和嗜酸乳杆菌La-14。

双歧杆菌BI-04和嗜酸乳杆菌La-14在预防呼吸道感染,减轻发热、流涕和咳嗽等感冒症状上表现积极,尤其是双歧杆菌BI-04是最常被医生推荐用于维持呼吸道健康的益生菌菌株之一。

此外,该产品还添加有菊粉。菊粉能够促进有益菌群的增殖,有助于重塑健康平衡稳定的肠道菌群,从而维持肠道健康和免疫功效。

Zinc 在珊布卡酒(Sambuca)中添加了23mg的柠檬酸锌,而Elderberry则是在50mg的珊布卡酒中添加10mg的锌元素。并且两款产品都额外添加有维生素D和维生素C。

(编者注:Sambuca是意大利的茴香味力娇酒,通常为无色。珊布卡使用茴芹、八角、甘草等辛香料炼制的精油酿造,同时也含有接骨木花成分。炼制的精油兑入纯酒精,并添加浓缩的糖浆和其他一些调味料。)

受新冠疫情全球大流行的影响,人们对于维生素的需求呈现爆发趋势。锌这一微量元素有助于缓解人体感冒症状。科学研究证明,在儿童群体中锌元素能起到缩短感冒持续时间,减轻上呼吸道感染症状的作用。产品中的其它成分像是黑接骨木花也能减轻某些流感的严重程度及病程。

产品形态都以软性材料为基底,辅以巧克力、香草或水果口味,质地光滑诱人,或许能有效地打动向来对补充剂产品不感冒人群的芳心。目前,这三款产品能够提供OEM服务。

本节参考资料:

1. https://www.prnewswire.com/news-releases/anlit-rolls-out-new-portfolio-of-immune-boosting-products-in-tasty-delivery-platform-301069074.html

2. https://www.anlithealth.com/

Biomerica携手梅奥诊所共同开展临床试验

6月1日,专注于胃肠道和炎症性疾病的生物医疗科技公司Biomerica宣布,与梅奥诊所就其旗下产品InFoods? IBS Diagnostic Guided Therapy(简称InFoods? DGT)临床试验达成合作协议。

梅奥诊所自贝斯以色列女执事医疗中心、休斯顿卫理公会医院和密歇根大学之后也加入了这项临床研究。

作为一家全球性的生物医疗公司,Biomerica 致力于设计开发、生产、销售一系列先进的诊断和治疗产品,既有用于家庭和诊所的伴随诊断产品,也有用于医院和实验室的产品。公司在开发改善人体健康产品的同时谋求降低患者医疗负担,减少保健费用的支出。

InFoods? DGT是Biomerica 研发的一项专门针对IBS患者的检测手段。同一天,Biomerica也宣布日本专利局已经授权了InFoods?系列产品的相关专利,为IBS患者带来了革命性的新的治疗选项。

InFoods? DGT能够帮助内科医生判断与IBS患者发病相关联的食物,如猪肉、牛奶、虾、西兰花和鹰嘴豆等。为IBS患者制定合理饮食,从而减轻甚至改善IBS患者症状,如腹泻、呕吐、腹痛、便秘等。

公司首席执行官Zackary Irani表示,非常期待与梅奥诊所联手开展临床试验,IBS患者将会极大的受益于InFoods? DGT此项颠覆性的诊断技术。此外,他期望这项诊疗措施能够在更多的国家获得专利及临床许可,以造福更多病人。

本节参考资料:http://biomerica.com/news/news_view.asp?NewsItem=254trial.html

气敏检测胶囊公司获融资,临床实验重启动

6月2日,澳大利亚生命健康科技公司Atmo Biosciences 宣布获得了250万澳元的种子资金支持,这也是该公司去年天使轮融资之后的首次募资。

Atmo Biosciences的产品是一款可以直接吞服的气敏检测胶囊,能够帮助医生直接检测患者肠道的健康状况和菌群活动情况。

其开发的只有维生素药片大小的气敏检测胶囊能够在肠道中停留5天左右,持续实时地检测消化道中的气体,并通过无线传输将数据回传给医生。此外,该胶囊为一次性设计,无需回收利用。

此前,《肠道产业》对该公司及产品也做出过详细介绍。

闻香识菌群,原位测健康,这个肠道气敏胶囊“真香”!

公司表示,将会利用此次融资进一步研发生产第二代气敏检测胶囊,并设计开发出能被监管部门认可的先导性临床试验方案(Pilot Clinical Trial)。此外,受COVID-19 流感疫情的影响,此前停滞的一系列人体临床试验也将于本月重新启动。

本节参考资料:https://atmobiosciences.com/atmo-biosciences-raises-2-5m-in-seed-financing/

蔡司与微生物组公司Perseus Biomics开展合作

本周,全球领先的光学与光电行业科技集团蔡司与来自比利时的微生物组分析初创企业Perseus Biomics达成了投资协议。双方将共同开发用于微生物分析的光学技术,尤其是针对微生物组的定量分析技术。

微生物组或可彻底改变我们对生命的基本认识这一潜力吸引了来自全世界的广泛研究热情。微生物组也正越来越多地应用在医疗、农业、环境、养殖业等方面。

蔡司投资部门的负责人Gerrit Schulte表示:“对于微生物组的群落丰度分析是微生物组应用研究的关键基础环节,Perseus Biomics 创新性的光学技术能将此项研究带到一个全新的高度。此外,这项投资也是延续了我们在先进传感器和数据收集上进行深耕的发展战略。”

Perseus Biomics 总裁Walid N. Hanna对此评论道:“我们非常荣幸地宣布与蔡司达成此项合作协议。这是一次巨大契机来加速推动发展我们现有的技术平台,以此奠立我们在微生物组丰度分析上的领先地位。”

此外,他还表示Perseus Biomics建立了一流的基础科研团队,力图带来革命性的微生物组分析技术,使其更加快速、精确和低廉,从而为更广阔地个性化医疗研究开启大门。利用蔡司在光学上的领先技术及其全球市场地位将是未来Perseus Biomics成功的关键。

宏基因组技术使微生物组研究突破了对非可培养微生物研究的限制,现有的测序技术无论是鸟枪法测序,还是扩增子测序对微生物组分析都会存在缺陷,例如在研究微生物组大规模变异时一些重要信息的丢失。

欧盟发起的一项名为“METAMAPPER”项目试图克服微生物组研究中的这一缺点。该项目正评估采用“FLUOROCODE”这一光学技术用于丰度分析来替代传统的分析方法可行性。

目前,该项目是否与Perseus Biomics公司存在关联不得而知,蔡司对此表示不便提供有关合作的技术细节。

本节参考资料:

1. https://www.selectscience.net/industry-news/zeiss-and-microbiome-analytics-firm-perseus-biomics-establish-partnership?artID=51626

美国糖业协会向FDA力荐甜味剂新标签

6月3日,美国糖业协会向FDA提交了一份 “公民请愿书”,呼吁FDA制定食品包装上有关低卡和零卡甜味剂更为准确和完善的营养标签。此举旨在增强食品包装营养标签的透明度、杜绝厂商误导行为及帮助消费者做出正确选择。

美国糖业协会主席Courtney Gaine 博士表示,消费者们需要知道包装食品中的热量信息,这样消费者才能做出有利于其自身及家人健康的正确选择。FDA修改规定则有助于甜味剂标签的透明化,这种透明也是消费者们想要、应要和必要的。

这些提议包括:

  • 营养标签中所有非营养性代糖名称后面标注“甜味剂”一词;
  • 在儿童食品和饮料的包装正面表明每份包装食品所有含有的甜味剂种类及含量;
  • 披露含糖产品中的甜味剂名称;
  • 披露在摄入糖醇类和代糖最低观察作用剂量时对胃肠道的潜在副作用;
  • 确保所有的糖含量标签声称准确无误。

美国糖业协会表示,FDA强制性要求标签需明示添加糖,但是却无需披露甜味剂的使用。因此,包装食品标签上的“不添加糖”、“零糖”、“减糖”等误导性陈述泛滥成灾,而这也凸显出 “披露含糖产品中的甜味剂名称”的重要性。

Gaine 博士表示,这种改变将会补上食物标签上容易给消费者带来误导的漏洞,但更为重要的是,必须为消费者提供准确的完全透明的营养成分信息。消费者对营养标签透明度的要求不是一项趋势,而是一项“新的健康理念”。

FDA有180天时间对此请求作出回应。

本节参考资料:

1. https://www.foodbusinessnews.net/articles/16167-sugar-group-petitions-fda-on-sweetener-labeling

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