9Meters开展短肠综合征候选药NM-002的临床试验
617 2020-06-28
9 Meters Biopharma 公司宣布 NM-002 的 1b/2a 期进入临床试验。

 6 月 24 日,9 Meters Biopharma 公司宣布开始其用于治疗短肠综合征(SBS)的候选药物 NM-002 的 1b/2a 期临床试验。

SBS 是一种常发生于外科切除大部分小肠后出现的以腹泻、营养物质吸收不良为临床表现的疾病。NM-002 是一种可注射的胰高血糖素样肽 1(GLP01)激动剂,旨在通过减慢消化运输速度来充分利用 SBS 患者的肠蠕动作用。

NM-002 的 1b/2a 期临床试验是一项开放、单中心研究,评估了 3 种剂量的NM-002 对成年 SBS 患者的安全性和耐受性。3 个不同的给药组将每 2 个星期接受 2 次 NM-002,并以每日尿量作为主要重点,每日尿量是使用肠外支持的一个负相关指标。

此前,一项含有 70 名患者的临床研究已经初步证明了 NM-002 的安全性,并且该药物已经被美国 FDA 授予了“孤儿药“称号。

9 Meters 公司的总裁兼首席执行官 John Temperato 表示:“开始 NM-002 的 1b/2a 期临床试验是 9 Meters 公司的一个重要里程碑,让我们有机会为 SBS 患者创造更有效的治疗选择。SBS 不仅会导致患者的生活质量降低,甚至有可能会威胁患者的生命。

我们期待 NM-002 能够减少患者对静脉注射补充的依赖,从而使得患者能够自由地生活,并减轻他们的经济负担。”

9 Meters 公司的首席医学馆 Patrick CP. Griffin 说:“在开发 NM-002 时,我们使用了 Amunix 公司的专有技术来延长 GLP-1 的半衰期,这使得该药物每个月只需要注射 1 次或 2 次,极大地提高了患者的便利性。”

预计第一位患者将在 2020 年 7 月开始服药,并有望在 2021 年上半年获得结果。

参考资料:

https://www.streetinsider.com/

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