3 月 30 日，Fractyl Laboratories 公司公布了 REVITA-2 研究的最新临床数据，该数据阐明了在接受 Revita 治疗后 Ⅱ 型糖尿病患者获得有益效果和代谢疾病参数显著改善背后的机制。Revita 是该公司研发的一种被称为十二指肠粘膜表面重修术（DMR）的新型内镜手术。

另外，该公司表示包括混合膳食耐受性测试结果在内的数据已经被内分泌学会年会 ENDO 2020（由于 COVID-19 取消）接收，并将在 Endocrine Society 杂志的特殊补充部分中发表。

REVITA-2 研究先前已经公布了一项随机、假手术（Revita 导管插入肠道但不进行任何治疗）对照的临床试验结果。试验结果表明，与假手术相比，Revita 治疗可有效降低 Ⅱ 型糖尿病患者和非酒精性脂肪肝（NAFLD）患者的血糖（HbA1c）并减少这些患者的肝脏脂肪。

目前，该结果已在 AASLD 2019 上发表并被评选为“Best of the Liver 2019”。

此次，REVITA-2 研究公布了涉及混合餐耐受性测试（MMTT）评估的临床试验结果。有 70 位口服抗糖尿病药物控制不佳的 Ⅱ 型糖尿病患者参与了这项试验。这些患者在基线时和治疗后 3 个月进行 MMTT，以确定胰岛素敏感性和胰腺 β 细胞功能。

与假手术患者相比，接受 Revita 治疗的患者的血糖水平显著降低，主要是空腹血糖水平下降所致。Revita 治疗组的平均空腹血糖水平下降了 41mg/dL，而假手术组仅下降了 15mg/dL。与接受假手术治疗的患者相比，接受 Revita治疗患者的餐后胰岛素敏感性和胰腺 β 细胞反应性均得到了改善。

King’s Health Partners 的糖尿病、内分泌和肥胖研究所所长 David Hopkins 以及 REVITA-2 的研究员共同表示：“这些数据证实了肠道对代谢性疾病的重要作用，以及作为 Ⅱ 型糖尿病的一个重要治疗靶点的关键作用。

Revita 充分利用了减肥手术对糖代谢的诸多好处，而且作为一种微创门诊手术，它是数百万患者的潜在解决方案。利用这些数据，我们表明 Revita 可以通过解决引起胰腺 β 细胞进行性衰竭的胰岛素抵抗问题来改变疾病的发展轨迹。这是开发 Ⅱ 型糖尿病疾病改良疗法的重要一步。”

Fractyl 的联合创始人兼首席执行官 Harith Rajagopalan 博士说：“这次展示的 REVITA-2 研究数据是建立在我们去年 11 月在 AASLD 上提供的数据的基础之上，这些数据表明 Revita 可以通过治疗肠道改善胰腺和肝脏的健康与功能。

同时，进一步证实了，通过干预肠道生物学，我们可以逆转进行性 β 细胞退化和胰岛素抵抗，这对治疗许多代谢性疾病具有重要意义。凭借这些数据，我们将尽快启动美国关键试验并加速全球商业化，以保持领先地位。”

参考资料：https://www.galvnews.com/news_ap/business/article_a9945a89-1ddd-5c5e-a88f-fd2de98433f6.html