人们对肠道的认识可以追溯到古埃及时期。古希腊哲学家和医学家希波克拉底更是留下名言“万病始于肠道”。中国最早的医学典籍《黄帝内经》亦有对胃肠道功能的详细描述，并提出胃肠道是人体内最重要器官之一。
进入 21 世纪后，以测序技术为代表的新兴技术快速发展，彻底改变了包括胃肠道在内的整个生命科学领域的进程。也正是在这一时期，“微生物组”（Microbiome）在肠道领域绽放光芒。
过去十年，微生物组研究爆发式增长，科学家揭开了一个又一个微生物世界的奥秘，“肠道产业”应势而生。它以促进人与动物肠道健康为使命，整合研发、生产、销售、服务等多要素，横跨多学科、多专业、多领域，既有历经悠悠百年如发酵乳制品的传统领域，也有冉冉升起如活菌药物的新兴领域。
时至今日，肠道产业已然成为大健康和医药领域的最大蓝海，产业掘金的新机遇正等着我们去发掘去掌控。
基于对庞大数据和信息的归类分析，以及对领域的深入了解和洞察，热心肠研究院率先提出“肠道产业”，创造性定义了科研服务、检验与医疗技术、医疗器械、药物研发、中医药、临床营养、功能食品、生态农业、宠物健康、产业服务十大业态，更是在今年5月召开的CHINAGUT 2023肠道大会重磅发布《2023肠道产业发展白皮书》。
这本白皮书，将带您走进如日方升的“肠道产业”！
随着微生物组研究的持续突破，活体生物药（LBP）这一领域变的越来越火热，初创公司如雨后春笋不断涌现，融资更是连连。
根据热心肠研究院《肠道产业》数据库的统计数据，目前全球至少有65家活体生物药企业，其中美国数量位居第一，中国位居第二（图1）。
摘自《2023肠道产业发展白皮书》
回顾过去一年，3款针对艰难梭菌感染的活体生物药先后获得监管部门批准上市，实现从0到1。与此同时，还有多款活体生物药进入3期临床试验。近日，知易生物宣布，获得国家药品监督管理局许可正式启动SK08活菌散治疗腹泻型肠易激综合征的关键3期试验，成为中国首个进入3期临床的LBP。
那么，全球活体生物药市场的未来发展态势究竟如何？资本是否看好这一领域？哪些适应证有望成为下一个突破点？
肠菌移植（Fecal Microbiota Transplantation，FMT）是一种将特定健康人粪便中的功能肠道菌群移植到患者肠道内，重塑失衡的肠道菌群，以实现肠道及肠道外疾病治疗的医疗技术。
目前，肠菌移植已经被用于治疗多种疾病，如艰难梭菌感染、炎症性肠病等。实际上肠菌移植可以追溯至春秋战国时期，那么千年来，肠菌移植究竟有哪些改变与进展？未来的发展趋势又是什么呢？
在益生菌火爆的背景下，后生元随之兴起，并受到越来越多的关注。
根据Web of Science数据库数据，自2018年起，后生元研究快速增长，2022年总发表量达到了368篇，相比2021年增幅达到57.9%（图2）。2022年的后生元研究主要聚焦于炎症性肠病、感染、口腔健康、特应性皮炎、痤疮、过敏等健康问题，也涉及了乳品与动物科学、食品科学与技术、作物科学等方向。
2023年后生元领域继续大步向前，成果连连。近期，一篇发表于Cancer Cell杂志的文章发现，副干酪乳杆菌CNCM I-5220衍生的后生元（细菌代谢产物）能够改善癌症免疫疗法。
摘自《2023肠道产业发展白皮书》
尽管后生元研究势如破竹，市场上也已有不少相关产品，但是这一术语实际上非常年轻。它诞生于2013年，定义仍在演进之中。很多人认为后生元就是死菌，那么后生元与死菌之间能够划等号吗？究竟需要满足哪些条件才能被称为后生元？关于后生元的概念当前还有哪些争议？
近年来益生元市场呈现强劲增长态势，受到众多行业和企业关注。
根据智慧芽数据库的数据，益生元相关专利申请数量不断上升，2021年突破1200件申请，达到1276件（图3），2022年基本持平。未来3年，益生元相关专利数量有望继续增长，预计2025年申请量将突破2000件。
摘自《2023肠道产业发展白皮书》
作为一种具有多种生物活性的功能性成分，益生元为人体健康提供了诸多益处，如调节肠道菌群、增强免疫力、改善营养吸收等。毫无疑问，随着人们对健康饮食的需求日益增长，益生元将在食品饮料、婴幼儿奶粉、膳食补充剂领域扮演更加多元的角色，市场份额也将持续壮大。
那么当前益生元的研发热点是什么？哪些企业与高校在益生元研发上“遥遥领先”？如何创新才能抓住消费者的心智呢？
中医历来重视胃肠道，认为“脾胃为后天之本”“四季脾旺不受邪”“脾胃内伤，百病由生”。不仅如此，中医学基本理论与微生态学的许多基本观点高度相似，如微生态学系统论与中医学中的医学脏象学说、微生态失衡与中医中的邪正盛衰等。
近年一系列的研究发现，许多中草药及其复方都与肠道微生物组存在互作（表1）。
一方面，肠道微生物组可以通过水解、氧化、还原、脱酰基、脱烷基反应等方式代谢中药，进而影响药效，甚至产生具有毒副作用的代谢物，但也有可能把缺乏药效的某些成分转化为有药效的活性成分。
另一方面，药物能够通过调节肠道微生物组来治疗疾病。
摘自《2023肠道产业发展白皮书》
那么肠道微生物组真的能够揭开中医药的作用机制之谜吗？它是否能够成为中医药传承与发展的关键突破口？当前中医药与微生态领域的研究热点又有哪些呢？
内窥镜的发展历经200多年，最早可以追溯到1806年。如今作为一个诊疗器械，在临床实践发挥重要的作用，胃镜、肠镜筛查更是被认为是胃癌、结肠癌筛查的“金标准”。
中国是一个消化道癌症高发国家，由于人口基数庞大，患者人数远超于其他国家，因此消化内镜筛查对于国民健康而言意义重大。
那么，内窥镜究竟是如何发展迭代成为如今的医疗“利器”？全球和中国内窥镜的未来发展何去何从？消化内镜又在内窥镜市场中扮演着怎样的角色？
随着生活水平的不断提高，人们对健康的认知越来越全面。然而，特殊食品仍然处于不少消费者的认知盲区，尤其是特殊医学用途配方食品。
特殊医学用途配方食品，简称特医食品。其作用人群特殊，起步较晚，监管严格。一款特医食品的产生需经过研发、临床试验、注册审批、批量生产这几个步骤后，才会流通到市场售卖，最终交付到消费者的手中。
摘自《2023肠道产业发展白皮书》
那么究竟什么是特医食品？特殊在哪？与普通食品、保健食品和药品有何异同？何须如此严格的监管？
肥料作为不可或缺的农业生产资料，对于实现作物增长、农业持续稳定发展具有十分重要的意义。然而，由于早期化肥过量施用，我国部分地区的生态环境遭受严重污染与破坏，农业可持续发展形势严峻。因此，推动肥料绿色化、化肥减量增效成为当前农业高质量发展的必由之路，微生物肥料也随之成为了农业的发展重点之一。
微生物肥料的作用机制是什么？它如何助力植物生长？当前研究热点是什么？
过去几十年里，测序技术不断革新，从一代到二代、三代测序技术，为探究生命奥秘提供了全新利器。毫不夸张地说，测序技术的突破，是肠道微生物组研究诞生的重要前提，也是肠道产业蓬勃发展的重要基础。
测序上游是测序行业的核心和基石。纵观全球测序上游市场，主要份额仍被illumina企业所垄断（图5）。
摘自《2023肠道产业发展白皮书》
展望未来，以华大智造为代表的国产测序是否能够获得更多份额？测序企业如何才能突破重围，获得属于自己的一席之地呢？
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