Synthetic Biologics公布SYN-010阴性结果
热心肠小伙伴们 2020-10-11
SYN-010 的 IIb 期临床试验耐受性良好,但是未能达到临床主要目的。Synthetic Biologics公司将继续推进其他候选药物的研发。

10 月 2 日,临床阶段微生组制药公司 Synthetic Biologics(简称Synthetic)公布了其候选药物 SYN-010 治疗便秘型肠易激综合征(Irritable Bowel Syndrome-Constipation,IBS-C)的 IIb 期临床试验最新进展,SYN-010 尽管在患者上耐受性良好,但是不太可能达到临床主要目的。

肠道中的产甲烷菌如史密斯甲烷菌(Methano brevibacter smithii)被认为是导致 IBS 相关症状的原因之一。而 SYN-010 能减少产甲烷菌代谢产生的甲烷,最大限度地减少对肠道菌群的破坏。同时药物作用位点位于肠腔,能避免被全身吸收,可以更好的针对 IBS。

此次 IIb 期临床试验于去年一季度在 Cedars-Sinai 医学中心(Cedars-Sinai Medical Center,CSMC)正式开展,主要用于评价不同剂量的 SYN-010(21 mg 和 42 mg)对 IBS-C 治疗效果,评价指标则是每周完全自发排便的平均次数。

Synthetic 公司的首席执行官 Steven A. Shallcross 对此研究结果表示:“我们非常感谢志愿者和 CSMC 对于该临床试验做出的努力。尽管结果令人失望,但我们仍会承诺继续开发改善胃肠道疾病的新药物。

我们将继续推进候选药物 SYN-004 在治疗异基因造血细胞移植的 Ib / IIa 期临床试验以及肠道碱性磷酸酶 SYN-020 潜在临床应用。”

(关于 Synthetic 公司的深入报道,推荐阅读:曾炙手可热,现面临退市,这家用大分子保护肠道菌群的公司咋了?

参考资料:

https://www.prnewswire.com/news-releases/synthetic-biologics-provides-update-on-investigator-sponsored-phase-2b-clinical-study-of-syn-010-in-ibs-c-patients-301144645.html


作者 | Richard

审校 | 617

编辑 | 晴晴大人

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