AOBiome公布B244临床试验阳性结果
Richard 2020-07-05
B244药物用于治疗用于治疗过敏性皮炎瘙痒症。

6 月 30 日,位于麻省剑桥的生命科学公司 AOBiome Therapeutics 公布了其候选药物 B244 用于治疗过敏性皮炎瘙痒症的 IIa 期(成人患者)和 Ib 期(儿童患者)临床试验阳性结果。

IIa 期试验是一项双盲、安慰剂对照的多中心临床试验,旨在在 122 名中重度过敏性皮炎成年患者中评价 B244 的安全性和有效性。

IIa 期临床试验显示,在使用 B244 两周后,实验组和安慰剂组的结果具有统计学差异(P<0.01)。实验组中有 23%的患者的视觉类比量表评分(Visual Analog Scale,VAS)提升了 4 分(总分 10 分),而在安慰剂组中这一数据仅为 6%。

此外,B244 在耐受性和副作用方面与安慰剂并无不同,与此前公布的安全性试验结果相一致。

Ib 期则是一项开放标签、多中心、单剂量的临床试验。该试验在 28 名 2~17 岁的中重度过敏性皮炎患者中评价了药物的安全性和耐受性问题。数据显示,在使用 4 周后有 28%的患者的瘙痒症状改善提升了 2 分(满分 5 分)。

在美国,约有 7%的成年人和 12%的未成年人患有过敏性皮炎及其引发的皮肤瘙痒症。

公司 CEO Todd Krueger 表示:“在年轻人群中,皮肤瘙痒症状成为不容忽视的健康问题,抓挠皮肤反而加剧了瘙痒症状,形成了恶性循环。期待能在明年公布有关 B244 更大规模的人体临床试验结果。”

参考资料:

1.www.clinicaltrials.gov.

2.www.aobiome.com.


作者 | Richard

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