9 Meters正式开始短肠综合征1b/2a期临床试验
617 2020-07-26
9 Meters 寻求为 SBS 患者提供一种新的治疗选择,以减轻对肠外支持的依赖,并最大程度地减少患者的给药频率。

9 Meters Biopharma 公司是一家临床阶段的肠胃病公司,7 月 21 日,该公司宣布第一批成人短肠综合征(SBS)患者已经正式开始 NM-002 药物的 1b/2a 期临床试验。

SBS 是一种威胁生命的罕见疾病,患有该疾病的人的胃肠道明显缩短,从而造成患者营养物质吸收受损。

而 NM-002 是一种长效胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,旨在通过减慢消化运输时间来解决 SBS 患者的肠胃病,从而减少 SBS 患者对肠外支持的依赖。

1b/2a 期临床试验是一项开放标签、单中心研究,评估了三种递增剂量的 NM-002 对成年 SBS 患者的安全性和耐受性。患者将在 2 周内接受 2 次 NM-002,并以每日尿量的变化作为该试验的主要终点。

9 Meters 公司的总裁兼首席执行官 John Temperato 表示:“9 Meters 寻求为 SBS 患者提供一种新的治疗选择,以减轻对肠外支持的依赖,并最大程度地减少患者的给药频率。

当胃肠道缩短导致无法吸收足够的营养和液体时,肠外支持是一种挽救生命的措施,但是静脉内补充可能会增加注射部位感染或肾脏、肝脏并发症的风险。我们希望 NM-002 可以改善这些患者的生活质量。”

9 Meters 首席医学官 Patrick H. Griffin 表示:“NM-002 专为减慢肠蠕动而设计,可以让患者有更多时间吸收营养和液体。我们认为,NM-002 与目前其他治疗 SBS 的 GLP-2 产品相比,具有很多优势。其起效速度可能更快,循环半衰期更长,允许每月一次或两次给药,而不是目前的每日注射。”

该试验在洛杉矶的 Cedars-Sinai 进行,预计将于 2021 年上半年公布结果。

参考资料:

https://www.biospace.com/article/releases/9-meters-biopharma-company-update/

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