本期看点
中精普康完成数千万元A轮融资
Mainz Biomed公司启动临床研究推动ColoAlert升级
Illumina与Jean Perrin中心合作推进癌症精准疗法
KRAS G12C抑制剂Adagrasib 2期临床获积极结果
ENDOMINA®新型胃肠缝合器获FDA批准
中精普康完成数千万元A轮融资
来源:动脉网
发布日期:2022/2/14
内容要点
近日,中精普康宣布完成数千万元A轮融资,本轮由弘润创投领投,中关村启航和中关村协同基金跟投,方圆资本丨Optimas Capital连续担任财务顾问,历史股东方还包括泰煜投资和腾业创投。本轮融资将主要用于推进三类证临床试验和商业化推广。
中精普康自2017年获得风投后,首先以结直肠癌(CRC)血检为切入点,基于多组学数据和疾病机制挖掘引擎的核心算法平台,以LC-MS质谱为检测手段,开发癌症等重大疾病的血清代谢组学检测。公司目前主推产品为结直肠肿瘤及消化道肿瘤LDT检测早长静,专注于发现肠道息肉、早癌和肿瘤。
我国每年恶性肿瘤的医疗花费超过2200亿元,恶性肿瘤已经成为严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一,防控形势严峻。 《“健康中国 2030”规划纲要》提出推动癌症、脑卒中、冠心病等慢性病的机会性筛查。
中精普康团队在2021年ASCO发表的初步结果显示其血检代谢组技术的临床性能,从息肉、早癌到CRC各个阶段,均比肩国际标杆企业Freenome同期发布的数据,因而成为国内唯一一个在这一领域处于国际第一梯队且具备完全独立核心技术的团队。其研究成果最近在消化道领域国际顶级期刊《GUT》杂志发表,公司核心技术已通过PCT专利申请。
此外,目前,中精普康已确定与相关头部医院开展大规模临床研究,目标是打造第一个原创于中国临床研究的多组学结直肠肿瘤血检早筛产品。
原文链接:
https://vcbeat.top/54019
Mainz Biomed公司启动临床研究推动ColoAlert升级
作者:Biospace
解读:Dayu
来源:Biospace
发布日期:2021/02/04
内容要点
2月4日,专注于癌症早筛的分子诊断公司Mainz Biomed宣布,已经开始准备ColoFuture临床研究,以评估将新型mRNA生物标志物组合纳入到结直肠癌早筛产品ColoAlert的潜力。
ColoAlert利用专有方法对粪便 DNA 的特异性肿瘤标志物进行分析,并将粪便免疫化学试验(FIT)与肿瘤标志物检测结合起来,是Mainz Biomed公司的旗舰产品。
最近的研究表明,新型mRNA生物标志物具有识别可治愈的癌前结肠息肉,以及可治疗的早期结直肠癌(CRC)的独特能力。基于此,今年1月,Mainz Biomed公司从舍布鲁克大学获得了相关mRNA生物标志物的独家许可权。
研究人员使用结肠癌样本和癌前病变对新型转录生物标志物的测试结果表明,Mainz Biomed公司选择的5个mRNA靶标具有高检测灵敏度和特异性。
此次即将要开展的ColoFuture研究将会把每个病人结肠镜检查记录的观察结果和结合了新型生物标志物的ColoAlert测试结果进行比较,以确定升级后的ColoAlert检测对CRC的敏感性和特异性。
目前,Mainz Biomed公司正在评估挪威和德国两个中心的600名多名年龄在40~85岁之间的患者(包括男性和女性)。该公司预计将在2022年下半年完成注册,并计划在2023年初报告研究结果。
原文链接:
https://www.biospace.com/article/releases/mainz-biomed-initiates-clinical-study-to-evaluate-integrating-novel-mrna-biomarkers-into-coloalert/
Illumina与Jean Perrin中心合作推进癌症精准疗法
作者:Biospace
解读:熊晴晴
来源:Biospace
发布日期:2022/02/03
内容要点
2月3日,Illumina公司宣布与法国克莱蒙费朗大学医院的Jean Perrin中心达成合作,评估全面基因组测序分析(comprehensive genomic profiling,CGP)在晚期疾病患者癌症治疗方案中的临床价值。
CGP在包括法国在内的整个欧洲的癌症中心被越来越多地使用。根据报道, Jean Perrin中心将使用Illumina公司的TruSight™ Oncology 500检测试剂盒分析晚期结直肠癌、乳腺癌、黑色素瘤和肺癌患者的活检样本,以评估CGP的临床效用。
TruSight™ Oncology 500是一种泛癌种检测分析试剂盒,可以允许进行CGP分析。该试剂盒能同时寻找500多个基因的突变和生物标志物,以揭示癌症样本的特定分子特征。它利用肿瘤样本的DNA和RNA来识别对癌症发展和恶化至关重要的关键突变。同时,该检测还评估了关键的免疫肿瘤学生物标志物,如肿瘤突变负荷(TMB)和微卫星不稳定性(MSI)。
原文链接:
https://www.biospace.com/article/releases/illumina-partners-with-centers-across-france-to-advance-a-precision-medicine-approach-for-patients-with-late-stage-cancer/
KRAS G12C抑制剂Adagrasib 2期临床获积极结果
作者:Mirati Therapeutics
解读:Johnson
来源:Biospace
发布日期:2022/01/21
内容要点
1月21日,临床阶段的肿瘤靶向疗法公司Mirati Therapeutics公布了旗下产品Adagrasib的KRYSTAL-1研究2期队列的积极结果。结果显示,Adagrasib(600mg剂量)在KRAS G12C突变的胰腺癌和其他胃肠道肿瘤患者中表现出明显的临床活性和广泛的疾病控制作用。
截至2021年9月10日,在27名可评估的胃肠道肿瘤患者中,客观缓解率(ORR)为41%,疾病控制率(DCR)为100%。在10名可评估的胰腺癌患者中,缓解率(RR)为50%,包括1例未确认的部分缓解(PR),中位缓解持续时间(mDOR)为7.0个月,中位随访时间为8.1个月,无进展生存期(mPFS)为6.6个月(95% CI:1.0~9.7)。在17名其他胃肠道肿瘤患者中,RR为35%,有2例未确认的PR,mDOR为7.9个月,中位随访时间为6.3个月,mPFS为7.9个月(95% CI 6.90~11.30)。
Adgrasib是一种高选择性和有效口服小分子KRAS G12C抑制剂,经过优化,可以维持长久的靶向抑制作用,这一特征对于治疗每24~48小时再生一次的KRAS G12C突变癌症可能很重要。
Mirati Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,主要致力于发现、设计和提供癌症的突破性疗法,推进了一系列针对癌症遗传和免疫驱动因素的新型疗法。
原文链接:
https://www.biospace.com/article/releases/mirati-therapeutics-presents-positive-clinical-data-with-investigational-adagrasib-in-patients-with-krasg12c-mutated-gastrointestinal-cancers/
ENDOMINA®新型胃肠缝合器获FDA批准
作者:Biospace
解读:Ninety
来源:Biospace
发布日期:2022/1/18
内容要点
近日,内窥镜医疗设备开发商Endo Tools Therapeutics公司宣布,其生产的Endomina®新型胃肠缝合器获得美国食品和药品管理局(FDA)510(k)的批准,主要用于经内窥镜在胃肠道缝合或软组织介入。
Endomina系统由一个三角测量平台和一个用于组织穿刺和介入(TAPES)的仪器组成。它可以与各种标准的内窥镜搭配,提供可独立移动的可弯曲治疗通道。这种弯曲自由度可以使胃肠病学家仅使用天然孔隙(口腔),就执行类似于腹腔镜干预的内窥镜缝合,实现无创手术。
此前,Endomina系统已经获得了欧盟 CE 标志,并在欧洲广泛应用于各种消化道手术的临床研究中,例如减肥干预、胃食管反流病 (GERD) 或内窥镜全层切除术 (EFTR)。
原文链接:
https://www.biospace.com/article/releases/endomina-system-a-new-suturing-tool-for-use-by-gastroenterologists-receives-fda-clearance/