7 月 12 日，临床阶段的生物制药公司 Summit Therapeutics（简称 Summit）在第 31 届欧洲临床微生物学和感染病大会上，公布了候选药物 Ridinilazole 治疗艰难梭菌感染（Clostridioides Difficile Infection，CDI）在 2 期临床试验中的突破性研究结果。

证据表明，候选药物 Ridinilazole 具有保护肠道菌群的作用，有望减轻抗生素耐药性问题。

CDI 是指艰难梭菌在结肠处定植并产生毒素，导致结肠出现炎症并使病人出现严重水便、绞痛、发烧和脱水等症状。该疾病产生的并发症有肠穿孔、败血症和死亡等，严重威胁了人体健康。目前，万古霉素是 CDI 的标准治疗方案。

2 期临床 CoDIFy 研究试验表明：首先，与万古霉素相比，候选药物 Ridinilazole 不会增加肠道菌群耐药性，而万古霉素会使肠杆菌科的丰度上升，导致耐药性增强。

其次，候选药物 Ridinilazole 能保护肠道菌群以及提高肠道中次级胆汁酸水平，次级胆汁酸在预防 CDI 上具有关键作用。而万古霉素使肠道菌群结构发生改变，次级胆汁酸水平下降，CDI 复发风险上升。

此外，候选药物 Ridinilazole 具有新型作用机制，与过去十年里获批的抗生素药物完全不同。它结合在艰难梭菌 DNA 双螺旋的小沟上。研究人员相信，这是该药物能抵抗艰难梭菌的首要原因。

目前，候选药物 Ridinilazole 正处于两项关键 3 期临床研究中，Summit 公司的目标是使该药物成为 CDI 的一线治疗方案，并有效防止 CDI 的复发。FDA 和 EMA（欧洲药品管理局）正积极评估该药物的使用问题。

Summit 公司 Maky Zanganeh 博士表示：“肠道菌群在人体健康中扮演了非常重要的作用。候选药物 Ridinilazole 的 2 期临床结果使我们有理由相信它要比万古霉素优秀。这将会为 CDI 治疗格局带来改变。”

参考资料：

https://www.summittxinc.com/app/uploads/2021/07/2021_PR_0712_ECCMID-Scientific-_-FINAL.pdf

作者 | Richard

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