北京大学临床研究所（以下简称研究所）于2008年6月18日正式成立。是国内第一个在大学建立的专门从事临床研究的教学、科研、服务、培训、组织协调、技术支持和政策开发的学术型临床研究机构，同时承担着北京大学APEC健康科学研究院监管科学卓越中心（APEC CoE）的工作。其宗旨是为各类重大临床研究提供专业的技术支持，培养优秀的临床研究专业人才，推动临床研究在中国的发展，提高临床研究水平和创新能力，促进人类健康。