11 月 17 日，强生旗下公司杨森制药公布了治疗中重度急性克罗恩病（CD）候选药物 TREMFYA（特诺雅），其 2 期临床试验 GALAXI 1 研究的顶线阳性结果。研究表明，在第 48 周时 65%的患者实现了临床缓解。

CD 是一种慢性炎症性肠病，确切发病原因未知。但研究显示该病与免疫系统紊乱存在显著关联。基因、饮食和外部刺激等因素容易诱发该病。CD 临床症状通常为腹痛、便血、频繁腹泻、体重减轻和发烧。

TREMFYA 是杨森制药开发的第一款全人源化单克隆抗体。它可选择性结合白细胞介素-23（IL-23）的 p19 亚基，并抑制其与 IL-23 受体的相互作用。IL-23 是许多炎症性疾病发病机制的重要驱动因素。

GALAXI 1 研究是一项双盲、安慰剂对照的剂量范围研究，共持续 48 周。初步评价终点为克罗恩病疾病活动指数（CDAI）评分在第 12 周时较基线期的变化。临床缓解定义为 CDAI 评分小于 150。患者均为对免疫抑制剂和/或生物制剂不耐受或治疗没有响应的中重度 CD 患者。

杨森制药胃肠病领域负责人、副总裁 Jan Wehkamp 评论道：“非常期待在接下来的医学会议中分享 GALAXI 1 研究完整结果。这是 TREMFYA 药物在 CD 患者中的首个长期研究结果，同时我们正积极推进该药物的 3 期临床试验。”

参考资料：

https://www.janssen.com/janssen-reports-positive-topline-week-48-phase-2-results-tremfyar-guselkumab-adults-moderately

作者｜Richard

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